了解宫颈癌与HPV 疫苗的 (一)

1. 宫颈癌是仅次于卵巢癌的女性生殖道恶性肿瘤,全球每年新发病例近 60 万,死亡约 30 万。中国每年新增病例约 13.5 万,其中 8 万人因此死亡。 2. 几乎所有(99.7%)的宫颈癌都是 HPV 感染所引起,2008 年诺贝尔医学奖授予发现 HPV与宫颈癌关系的德国科学家 Harald zur Hausen,他首先发现了HPV导致宫颈癌 ,并对其机制进行了深入研究,最终证明 HPV 感染是引起宫颈癌发生的主要病因,这一重大发现是日后 HPV 疫苗研发的根本依据。 www.yihu.com 感染不仅仅导致宫颈癌,90% 的肛门癌,40% 的外阴/阴道癌和12% 的头颈癌与 HPV 感染密切相关。 4. 性生活是 HPV 感染主要途径,但不是唯一途径。避孕套并不能完全阻断 HPV 的传播。 www.yihu.com 感染非常普遍,只要开始性生活,一生中被HPV感染的概率非常高,性活跃期妇女 HPV 感染率约占50%~80% 。HPV感染通常没有任何症状,所以无法被自己察觉。 6. 并不是感染了 HPV 就一定会发展成宫颈癌,HPV 有100多种亚型,分为低危型和高危型,50%~90% 的 HPV 感染可在感染后的数月至 2 年内被免疫系统清除,不会导致长期的危害。 7. 只有高危型 HPV 的持续感染,才会进展为恶性病变。HPV持续感染的定义:间隔一年以上的时间连续两次检测出同一高危型的 HPV被认为是持续性感染。 www.yihu.com l6 和 18 是最主要的高危型 HPV,70% 的宫颈癌都是由这两型HPV导致的,所以目前的 HPV 疫苗主要是针对这两型 HPV,换句话说,目前的疫苗或许只能预防 70% 的宫颈癌。 www.yihu.com 疫苗是人类首次尝试通过疫苗消灭一种癌症,具有划时代的意义。 10. 严格的说,现在还不能下「HPV 疫苗可以预防宫颈癌」的结论,因为持续 HPV 感染演变到宫颈癌的过程可长达 15~20 年,所以第一个以宫颈癌发生率为研究终点的临床试验数据要到 2020 年才能获得。 11. 美国和欧洲,目前都是基于是否能够预防 HPV 持续感染作为评估标准的,因为理论上能够预防HPV持续感染,就应该可以预防宫颈癌。15 年的等待,可能意味着2~3待年轻女性丧失预防宫颈癌的机会,这也是促成欧美尽快批准HPV 疫苗上市的主要原因。「不伤害和有利」原则,是 HPV 疫苗获批的伦理依据。 12. 目前全球上市的两种 HPV 疫苗分别默克公司的Gardasil和葛兰素史克的Cervarix。这两种疫苗已经在100多个国家和地区上市,全球使用达数千万例。 13. 对尚未感染 HPV 的女性而言,两种疫苗在预防宫颈癌、癌前病变以及其他生殖器疾病均显示出长期高度的有效性(>95%),目前认为两种疫苗效果相当,Gardasil 额外预防尖锐湿疣等生殖器疣。 14. 适合接种 HPV 疫苗的年龄,各个国家,或者同一国家的不同机构建议都不一样,全球范围内是 9~45 岁。FDA 批准的年龄是 9~26 岁,有机构建议 11~12 岁是最佳接种年龄。因为,在美国,中学以后,性生活似乎随时都有可能发生。 15. 年龄的限制并不是绝对的,关键是看有没有性生活,HPV 疫苗对于无性生活史的女性效果最佳,如果到 35 岁仍没有性生活,那么这个时候接种也完全是划算的。而如果有人打算一辈子都不过性生活,那么注射疫苗的必要性也就非常小了。 16. 有过性生活以后就不能接种 HPV 疫苗了吗?不是,基本上随时都可以接种,只是性生活一旦开始,感染 HPV的机会大大增加,官方机构从药物经济学角度来考虑,觉得不划算。 17. 免疫接种作为一项公共政策,官方机构一定会考虑其投入收益,这也是为何大部分国家以及 WHO 官方文件中并未推荐男性接种 HPV 疫苗的原因,因为:1. 对于男性的获益主要是预防生殖器疣,而此类疾病并不致死;2. 目前看看不到男性接种对女性宫颈癌预防的作用。 18. 所以,不管是否有性生活,或是否已经感染过 HPV,疫苗是花钱买一种预防的可能性,鉴于HPV 疫苗并不便宜,官方机构会考虑整体投入产出,个人也应该根据自己的情况进行选择。 19. 大部分 HPV 会被人体免疫系统清除,且并无治疗 HPV 的特效药物,所以一般 HPV感染无需治疗。 20. 接种过 HPV 疫苗依然要定期做宫颈癌筛查,因为 HPV 疫苗并不能预防所有高危型 HPV。 21. 宫颈癌的发生是一个漫长的过程,而现在的宫颈癌筛查技术(其中包括 HPV 检测)已经相当成熟所以 30 岁以后定期宫颈癌筛查对于已经有性生活或 HPV 感染的女性更加重要。
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